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线粒体IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) AESKULISA(R) AMA-M2-G
注册证编号
国械注进20152401558
注册证编号
Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG
注册人住所
Mikroforum Ring2, 55234 Wendelsheim, Germany
生产地址
Mikroforum Ring2, 55234 Wendelsheim, Germany
代理人名称
广州市康润生物制品开发有限公司
代理人注册地址
广州市番禺区南村镇塘埗东村登云大路8号2栋601B2
产品名称
线粒体IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) AESKULISA(R) AMA-M2-G
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
5×样本缓冲液、50×冲洗缓冲液、阴性质控、阳性质控、临界质控、校准品、酶联物、四甲基联苯胺(TMB)底物、终止液、线粒体包被的微孔板。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于体外定性、定量检测人血清中的M2抗体。
产品储存条件及有效期
储存2~8℃下,有效期12个月。
备注
2015年8月27日同意更正代理人住所内容,2015年5月19日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
注册产品标准、说明书
其他内容
2015年8月27日同意更正代理人住所内容,2015年5月19日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-05-19
有效期至
2020-05-18
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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