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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >空心螺钉系统 Cannulated Bone Screws system
空心螺钉系统 Cannulated Bone Screws system
注册证编号
国械注进20153461132
注册证编号
I.T.S.GmbH
注册人住所
Autal 28, 8301 Laβnitzhohe
生产地址
Autal 28, 8301 Laβnitzhohe
代理人名称
通用(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区富特北路458号321-322室
产品名称
空心螺钉系统 Cannulated Bone Screws system
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
空心螺钉系统主要由空心螺钉和垫圈组成。空心螺钉包括:空心松质骨螺钉和干骺端空心加压螺钉。空心螺钉系统是由符合ISO 5832-3钛合金(Ti6Al4V)材料制成。产品为非灭菌包装, 表面经阳极氧化处理。
适用范围
该产品适用于四肢骨干, 四肢骨干骺端及手、足手术的骨折, 融合及截骨术的固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准、产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-04-03
有效期至
2020-04-02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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