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人工牙种植体 Dental Implant (titanium)

注册证编号

国械注进20153631463

注册证编号

Anthogyr SAS

注册人住所

2237 avenue Andre Lasquin,74700 SALLANCHES FRANCE

生产地址

2237 avenue Andre Lasquin,74700 SALLANCHES FRANCE

代理人名称

安卓健(北京)医疗器械有限责任公司

代理人注册地址

北京市朝阳区朝外大街22号12层12A05室

产品名称

人工牙种植体 Dental Implant (titanium)

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

种植体材质为Ti 6Al 4V Eli,整个种植体外表面经喷砂和酸洗处理,喷砂用材料为双相磷酸钙(羟基磷灰石和β-磷酸三钙)。酸洗用溶液为20%硝酸。种植体采用无菌方式供货,经伽马射线灭菌。

适用范围

该产品适用于牙体缺失患者,植入颌骨内代替牙根以支撑其上部的各式修复体。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-05-06

有效期至

2020-05-05

变更情况

“代理人名称:安卓健（北京）医疗器械有限责任公司；代理人住所:北京市朝阳区工人体育场北路4号81号楼1层108室及二层232室 ”变更为“代理人名称:士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司；代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元”。 ,“代理人住所：北京市朝阳区朝外大街22号12层12A05室”变更为“代理人住所：北京市朝阳区工人体育场北路4号81号楼1层108室及2层232室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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