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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胸腰椎后路微创内固定系统组件 ES2 Spinal System
胸腰椎后路微创内固定系统组件 ES2 Spinal System
注册证编号
国械注进20153461740
注册证编号
Stryker Spine S.A.S
注册人住所
ZI Marticot 33610 Cestas France
生产地址
ZI Marticot 33610 Cestas France
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室
产品名称
胸腰椎后路微创内固定系统组件 ES2 Spinal System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由短臂空心螺钉、长臂空心螺钉和矫形棒组成。其中螺钉、预弯棒和部分直棒采用符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制造，部分直棒采用符合ISO 5832-12的钴铬钼合金制造。钛合金产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于经皮和后路非颈椎的椎弓根内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-05-29
有效期至
2020-05-28
变更情况
原注册证中：（1）变更后的型号规格列表详见附件；（2）注册产品标准变化情况详见标准更改单。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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