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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >口腔X射线数字化体层摄影设备
口腔X射线数字化体层摄影设备
注册证编号
国械注进20153301506
注册证编号
卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司北京分公司
注册人住所
北京市朝阳区建国门外大街22号赛特大厦1211房
生产地址
/
代理人名称
卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区泰谷路18号1号楼第7层701A部位
产品名称
口腔X射线数字化体层摄影设备
管理类别
第三类
型号规格
i-CAT FLX
结构及组成
"由探测器（PaxScan2520DX）、X射线管组件（35-0）、X射线管（SXR-130-15-0.5）、光束校准器、控制器、扫描架、机架、座椅、激光定位器、数字化图像处理系统（SmartScan STUDIO（版本2.1.0），SmartScan STUDIOManager（版本2.1.0），SmartScan STUDIO Integration Services（版本1.1.0），InvivoDental（版本5.3.3））组成。"
适用范围
用于口腔颌面部的X射线体层摄影和全景摄影
产品储存条件及有效期
/
备注
无
附件
《口腔X射线计算机体层摄影设备》
其他内容
无
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-05-08
有效期至
2020-05-07
变更情况
“注册人名称：Imaging Sciences International”变更为“注册人名称：Imaging Sciences International 影像科学国际有限责任公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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