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动力刨削系统附件 Synergy Resection System Accessories

注册证编号

国械注进20153541330

注册证编号

Arthrex, Inc.

注册人住所

1370 Creekside Blvd, Naples, Florida, 34108-1945 USA

生产地址

1370 Creekside Blvd, Naples, Florida, 34108-1945 USA

代理人名称

锐适医疗器械(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市闸北区恒丰路436号404室(名义室号504室)

产品名称

动力刨削系统附件 Synergy Resection System Accessories

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

产品由配合Arthrex, Inc.公司的刨削系统(主机型号AR-8305)使用的刀头组成,刀头均为辐射灭菌，一次性使用，灭菌有效期5年。

适用范围

该产品与Arthrex, Inc.公司的刨削主机配合使用，用于在关节镜手术期间切除大小关节腔内的软组织和骨组织。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-04-20

有效期至

2020-04-19

变更情况

2018-09-10 “注册人名称:Arthrex, Inc.；代理人住所:上海市闸北区梅园路228号311室”变更为“注册人名称:Arthrex, Inc. 锐适公司；代理人住所:上海市静安区北京西路968号2205-2208室（实际楼层19层）”。 ,2016-03-03 “代理人住所:上海市闸北区恒丰路436号404室(名义室号504室)”变更为“代理人住所:上海市闸北区梅园路228号311室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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