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血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)Accu-Chek Integra test strips
注册证编号
国械注进20152401994
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)Accu-Chek Integra test strips
管理类别
第二类
型号规格
3×17片试纸/包装
结构及组成
葡萄糖染色氧化还原酶、双-(2-羟乙基)-(4-羟亚胺环己基-2, 5-二烯炔)-氯化铵、2, 18-磷钼酸、稳定剂、非反应性物质。 (具体内容详见说明书)
适用范围
该产品用于定量检测取自手指的新鲜毛细血管血和静脉血中的葡萄糖浓度。
产品储存条件及有效期
2-30℃保存,有效期:24个月。
备注
/
附件
注册产品标准、说明书
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2015-06-29
有效期至
2020-06-28
变更情况
2015-09-10 “ 代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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