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人工晶状体Intraocular Lens
注册证编号
国械注进20153221147
注册证编号
Carl Zeiss Meditec AG
注册人住所
Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena,Germany
生产地址
Max-Dohrn-Strasse 8-10,10589 Berlin,Germany
代理人名称
卡尔蔡司(上海)管理有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位
产品名称
人工晶状体Intraocular Lens
管理类别
第三类
型号规格
AT LISA 809M,AT LISA 809MP
结构及组成
该产品为单件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为板状襻,包括预装、非预装两种型式。主体/支撑部分由亲水性丙烯酸酯材料制成,添加紫外吸收剂;屈光度范围:0.0~+32.0D。光学设计:双焦,非球面(光焦度轴截面分布特征在孔阑半径3.0mm范围内符合非球面设计);无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
该产品用于眼内晶状体填充和置换,适用于老年性白内障和其他类型白内障的治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
2015年12月30日同意更正注册人住所、代理人住所内容,2015年4月3日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
注册产品标准
其他内容
2015年12月30日同意更正注册人住所、代理人住所内容,2015年4月3日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
/
批准日期
2015-04-03
有效期至
2020-04-02
变更情况
2015-12-10 “ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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