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齿科酸蚀剂 Gluma Etch

注册证编号

国械注进20152631159

注册证编号

Heraeus Kulzer GmbH

注册人住所

Gruener Weg 11,63450 Hanau,Germany

生产地址

Philipp-Reis-Str. 8/13,61273 Wehrheim,Germany

代理人名称

贺利氏古莎齿科有限公司

代理人注册地址

上海市古美路1585号

产品名称

齿科酸蚀剂 Gluma Etch

管理类别

第二类

型号规格

型号：Gluma Etch 35 Gel，规格：2.5ml/支

结构及组成

齿科酸蚀剂是一种磷酸性酸蚀剂。Gluma Etch 35 Gel含有35%磷酸,还含有二氧化硅、水、颜料和脂肪醇。产品附件:注射头。

适用范围

在涂布粘结剂之前，使用该产品按照全酸蚀技术要求，酸蚀牙釉质和牙釉质/牙本质。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-04-03

有效期至

2020-04-02

变更情况

2018-08-08 “注册人名称：Kulzer GmbH”变更为“注册人名称：Kulzer GmbH 古莎有限公司”。 ,2017-11-13 “注册人名称：Heraeus Kulzer GmbH；注册人住所：Gruener Weg 11,63450 Hanau,Germany；代理人名称：贺利氏古莎齿科有限公司 ”变更为“注册人名称：Kulzer GmbH；注册人住所：Leipziger Str.2,63450 Hanau,Deutschland；代理人名称：古莎齿科有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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