颅骨板固定系统Universal Neuro System Ⅲ
注册证编号
Stryker Leibinger GmbH & Co.KG
注册人住所
Boetzinger Straβe 41, 79111 Freiburg, Germany
生产地址
Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg, Germany
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号 新东安写字楼1座919室
产品名称
颅骨板固定系统Universal Neuro System Ⅲ
结构及组成
该产品由骨板、螺钉组成。骨板由符合GB/T 13810标准规定的TA4纯钛材料制成；螺钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。非灭菌包装。
适用范围
适用于成人和青少年（12岁及以上）实施颅骨切开术、开颅术和颅骨骨折修复术后，对非承重的颅骨进行重建、加固和/或刚性固定。
变更情况
2016-03-09 “代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室 ”变更为“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。 2017-09-15 企业申请增加部分型号。新增型号规格见附件内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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