带人工骨的自固定型椎间融合器Zero-P chronOS
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland; Bohnackerweg 5, 2545 Selzach,Switzerland; Hauptstrasse 24, 4437 Waldenburg,Switzerland; Luzernstrasse 19-21,4528 Zuchwil,Switzerland; Solothurnstrasse 186, 2540 Grenchen,Switzerland; Muracherstrasse 3,2
代理人注册地址
上海外高桥保税区富特西一路439号第一二三层C部位(邮寄:北京市朝阳区建国路77号华贸中
产品名称
带人工骨的自固定型椎间融合器Zero-P chronOS
结构及组成
该产品由带前路固定板的椎间融合器和预填充的人工骨组成。椎间融合器由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK OPTIMA LT1)材料制成，内部嵌有符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V材料制成的显影钉；前路固定板由符合ISO 5832-11标准规定的Ti6Al7Nb材料制成，表面经阳极氧化处理；人工骨由符合YY/T 0683标准规定的β-磷酸三钙材料制成。灭菌包装。
变更情况
2015-06-11 “ 代理人:上海外高桥保税区富特西一路439号第一二三层C部位(邮寄:北京市朝阳区建国路77号华茂中心写字楼3座15层)”变更为“ 代理人:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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