血流重建装置 Solitaire 2 Revascularization Device
注册证编号
Micro Therapeutics, Inc.dba ev3 Neurovascular
注册人住所
9775 Toledo Way,Irvine,CA 92618,United States of America
生产地址
9775 Toledo Way,Irvine,CA 92618,United States of America
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
血流重建装置 Solitaire 2 Revascularization Device
型号规格
SFR2-4-15,SFR2-4-20,SFR2-6-20,SFR2-6-30
结构及组成
该产品由一个预装在导入鞘内的血流重建支架连接一条推送金属丝组成，血流重建支架为自膨式支架结构。血流重建支架和推送金属丝均选用镍钛合金材料制成。不透射线标记选用90%铂/10%铱合金材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品预期用于在症状发作8小时内移除缺血性脑卒中患者颅内血管中的血栓，从而恢复血流。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IV t-PA)或IV t-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。
变更情况
产品名称由“血流重建装置”变更为“颅内取栓支架”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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