快速交换PTCA球囊扩张导管 Rapid Exchange PTCA-Catheter
注册证编号
B.Braun Melsungen AG
注册人住所
Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, GERMANY
生产地址
B.Braun Melsungen AG Vascular Systems,Sieversufer 8, 12359 Berlin, GERMANY
代理人注册地址
上海市外高桥保税区港澳路 285 号S、 P及Q部分
产品名称
快速交换PTCA球囊扩张导管 Rapid Exchange PTCA-Catheter
型号规格
5021711、5021712、5021713、5021714、5021715、5021716、5021717、5021718、5021719、5021721、5021722、5021723、5021724、5021725、5021726、5021727、5021728、5021729、5021731、5021732、5021733、5021734、5021735、5021736、5021737、5021738、5021739、5021743、5021744、5021745、5021746、5021747
结构及组成
该产品包括球囊扩张导管,冲洗套管和PTCA存放夹。球囊扩张导管带有铂铱合金不透射线标记，球囊涂覆硅油涂层，导管远端涂覆亲水涂层，近端涂覆聚四氟乙烯涂层。直径为1.25mm和1.5mm的球囊由聚酰胺和乙烯-醋酸乙烯共聚物制成，其余直径的球囊均由Pebax制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于冠状动脉狭窄段或搭桥血管狭窄段扩张,以改善心肌灌注。
变更情况
“代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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