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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白检测仪 TRI-stat Analyzer
糖化血红蛋白检测仪 TRI-stat Analyzer
注册证编号
国械注进20152401485
注册证编号
Trinity Biotech(Primus Corporation dba Trinity Biotech)
注册人住所
4231 East 75th Terrace, Kansas City, Missouri, 64132, USA
生产地址
4231 East 75th Terrace, Kansas City, Missouri, 64132, USA
代理人名称
普莱默斯医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区富特北路225号第二层E13部位
产品名称
糖化血红蛋白检测仪 TRI-stat Analyzer
管理类别
第二类
型号规格
Tri-stat
结构及组成
该产品由开启位置盖子、密码卡扫描仪、条形码扫描仪、试剂管位置、显示屏和按钮操作板组成。
适用范围
该产品可用于对采自静脉或手指的全血进行糖化血红蛋白(HbA1C)的体外定量分析。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-05-08
有效期至
2020-05-07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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