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螺纹型结石回收篮 Gemini Paired Wire Helical Basket

注册证编号

国械注进20152221916

注册证编号

Boston Scientific Corporation

注册人住所

One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA

生产地址

780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA

代理人名称

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位

产品名称

螺纹型结石回收篮 Gemini Paired Wire Helical Basket

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

螺纹型结石回收篮包括一根置于软鞘内的钢丝绳,末端连接一个圆金属丝螺纹形篮子。一个手柄通过 luer 锁接头附在近端,用于打开和关闭回收篮。

适用范围

螺纹型结石回收篮用于通过内窥镜从输尿管捕获和移除结石与其它异物。

产品储存条件及有效期

备注

2016年4月29日同意更正代理人住所内容，2015年6月15日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

附件

注册产品标准

其他内容

2016年4月29日同意更正代理人住所内容，2015年6月15日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-06-15

有效期至

2020-06-14

变更情况

2016-05-31 “注册人住所:One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA；代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位 ”变更为“注册人住所:300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA；代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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