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穿刺器 Visiport Plus Auto Suture Optical Trocar/Obturator
注册证编号
国械注进20152151038
注册证编号
Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产地址
60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473 USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731, USA; Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
穿刺器 Visiport Plus Auto Suture Optical Trocar/Obturator
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由穿刺锥(包括扳机、手枪式握把、刀片、透明头端和用于腹腔镜的开口)、套管组件和可调节通用密闭片组成;原材料包括聚碳酸酯, 不锈钢、ABS树脂、尼龙、聚乙烯、橡胶、有机玻璃、玻璃、铝。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
穿刺器在内视镜手术中用于建立内视镜手持器械进入胸腔或腹腔的工作通道。并且可通过在腹腔镜的辅助下完成整个穿刺过程。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-03-27
有效期至
2020-03-26
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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