游离前列腺特异性抗原校准品VITROS Immunodiagnostic Products Free PSA Calibrators
注册证编号
奥森多临床诊断(英国)有限责任公司Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
生产地址
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
游离前列腺特异性抗原校准品VITROS Immunodiagnostic Products Free PSA Calibrators
结构及组成
一套游离前列腺特异性抗原校准品1和2(抗菌剂缓冲液内的fPSA,2.0 mL);批次校准卡;实验方案卡;16个校准品条形码标签(每个校准品8个标签)。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
用于人血清和血浆(肝素抗凝或EDTA抗凝)样本中的游离前列腺特异性抗原(fPSA)定量测定的校准。
产品储存条件及有效期
未开封的校准品在2~8℃的条件下冷藏保存,有效期52周。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)