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全自动干式生化分析仪FUJI DRI-CHEM 4000ie

注册证编号

国械注进20152401248

注册证编号

FUJIFILM Corporation

注册人住所

26-30,Nishiazabu 2-Chome,Minato-ku,Tokyo

生产地址

①1250,Takematsu,Minamiashigara-shi,Kanagawa；②2-1-3,Kitayuguchi,hanamaki-shi,Iwate

代理人名称

希森美康医用电子(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室

产品名称

全自动干式生化分析仪FUJI DRI-CHEM 4000ie

管理类别

第二类

型号规格

4000ie

结构及组成

分析仪由主机（显示屏、键盘、打印机、取样器、恒温箱、点样部件、光源灯)、4000ie专用混合杯及软件组成。

适用范围

该产品采用FUJI DRI-CHEM试剂片，通过比色终点法、比色速率法和离子选择电极法,对临床血液和尿液样本的生化项目进行检验。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-04-20

有效期至

2020-04-19

变更情况

2015-06-29 “ 代理人住所: 上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”。2017-02-27“代理人名称：希森美康医用电子（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人名称：富士胶片（中国）投资有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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