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膝关节手术工具 Knee Power Instruments
注册证编号
国械注进20152101920
注册证编号
Howmedica Osteonics Corp.
注册人住所
325 Corporate Drive,Mahwah,NJ 07430 USA
生产地址
325 Corporate Drive, Mahwah,NJ 07430 USA; Raheen Business Park Limerick, Ireland; IDA Industrial Estate, Carrigtwohill, County Cork, Ireland
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
膝关节手术工具 Knee Power Instruments
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由手机夹具和刀具组成,刀具包括钉孔钻、开髓钻和扩髓钻。与人体接触部分均采用符合ASTM F899标准规定的不锈钢材料制成,其中手机夹头采用630不锈钢,开髓钻和扩髓钻采用XM-16不锈钢,钉孔钻采用XM-16和630不锈钢。非灭菌包装。
适用范围
该产品与同一公司电池供电的电动工具配合,适用于膝关节假体置换手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-06-15
有效期至
2020-06-14
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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