弹性髓内钉 T2 Flexible Nail
注册证编号
Stryker Trauma GmbH
注册人住所
Prof.-Kuntscher-Str.1-5,24232 Schonkirchen, Germany
生产地址
Prof.-Kuntscher-Str.1-5,24232 Schonkirchen, Germany
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号 新东安写字楼1座919室
产品名称
弹性髓内钉 T2 Flexible Nail
结构及组成
该产品由符合ISO 5832-1标准规定的锻造不锈钢材料和符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V合金材料制成。表面经Ⅱ型阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。
适用范围
适用于5~15岁儿童或者身材矮小成人患者股骨、胫骨、腓骨中段骨干、近端和远端骨折内固定，所有患者肱骨、尺骨、桡骨中段骨干、近端和远端骨折内固定。
变更情况
企业申请许可事项变更，将原注册证中适用范围“适用于5-15岁儿童或者身材矮小成人患者股骨、胫骨腓骨中段骨干、近端和远端骨折内固定，所有患者肱骨、尺骨、桡骨中段骨干、近端和远端骨折内固定。”变更为“仅适用于5-15岁儿童患者股骨、胫骨、腓骨、肱骨、尺骨、桡骨中段骨干、近端和远端骨折内固定。”
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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