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抗甲状腺过氧化物酶自身抗体测定试剂盒（化学发光法）LIAISON® Anti-TPO

注册证编号

国械注进20152400932

注册证编号

索灵诊断（意大利）有限公司DiaSorin S.p.A.

注册人住所

Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY

生产地址

Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY

代理人名称

索灵诊断医疗设备（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号303G室

产品名称

抗甲状腺过氧化物酶自身抗体测定试剂盒（化学发光法）LIAISON® Anti-TPO

管理类别

第二类

型号规格

100 人份/盒

结构及组成

固相、校准品1、校准品2、结合物、缓冲液A、样本稀释液。（具体内容详见说明书）

适用范围

用于体外定量测定人血清和血浆（EDTA，枸橼酸钠或肝素抗凝）中抗甲状腺过氧化物酶自身抗体的含量。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期为24个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-07-15

有效期至

2024-07-14

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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