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D-二聚体检测试剂盒(免疫比浊法)MRX D-dimer Reagent
注册证编号
国械注进20152400911
注册证编号
麦迪洛克生物科技有限公司Medirox AB
注册人住所
Studsvik, 611 82 NYKÖPING, Sweden
生产地址
Studsvik, 611 82 NYKÖPING, Sweden
代理人名称
江西泛华科贸有限公司
代理人注册地址
江西省宜春市靖安县工业园区A区
产品名称
D-二聚体检测试剂盒(免疫比浊法)MRX D-dimer Reagent
管理类别
第二类
型号规格
乳胶试剂:5×3mL,反应缓冲液:5×7 mL; 乳胶试剂:5×6mL,反应缓冲液:5×7mL; 乳胶试剂:5×4mL,反应缓冲液;5×7mL; 乳胶试剂:5×4mL,反应缓冲液;5×16mL;乳胶试剂:6×6mL,反应缓冲液: 6×5mL; 乳胶试剂:4×6mL,反应缓冲液:4×7mL, 稀释液:1×8mL,D-二聚体标准品:1×1mL; 乳胶试剂:4×2mL,反应缓冲液:4×4mL, 稀释液:1×4 mL,D-二聚体标准品:1×1mL; 乳胶试剂:1×13.5mL,反应缓冲液:1×22mL,稀释液:2×8mL,D-二聚体标准品:4×1mL。
结构及组成
乳胶试剂、反应缓冲液、D-二聚体标准品、稀释液。 (具体内容详见说明书)
适用范围
用于体外定量检测人血浆中D-二聚体的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃可保存18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-31
有效期至
2024-05-30
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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