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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿十项检测条Combur 10 Test M
尿十项检测条Combur 10 Test M
注册证编号
国械注进20152400337
注册证编号
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
尿十项检测条Combur 10 Test M
管理类别
第二类
型号规格
100张试纸
结构及组成
每种每1平方厘米检测区域含有: 葡萄糖:3,3’,5,5’-四溴酚酞; 葡萄糖氧化酶(GOD);过氧化物酶( POD); 胆红素:2,6-二氯苯-重氮盐-四氟化硼酸盐; 酮体:硝普钠盐; 比重:乙二胺四乙酸(EDTA); 溴百里酚蓝; 隐血:3,3’,5,5’-四溴酚酞; 2,5-二甲基-2,5-二氢过氧化烷; PH值:溴百里酚蓝; 甲基红; 酚酞; 蛋白质:3’,3’’,5’,5’’-四溴氯酚-3,4,5,6-四溴酚酞磺酸钠; 尿胆原:4-甲氧基偶氮苯-重氮盐-四氟化硼酸盐; 亚硝酸盐:3-羧基-1,2
适用范围
该产品用于体外半定量测定尿液的比重、pH、白细胞、亚硝酸盐、蛋白、葡萄糖、酮体、尿胆原、胆红素和隐血。
产品储存条件及有效期
2~30℃保存,有效期21个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-22
有效期至
2024-01-21
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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