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软性亲水接触镜 Soft Contact Lens

注册证编号

国械注进20153220265

注册证编号

Polytouch Co.,Ltd.

注册人住所

庆尚北道庆山市南川面侠石里108-1

生产地址

庆尚北道庆山市南川面侠石里108-1

代理人名称

广州市光艺眼镜有限公司

代理人注册地址

广州市越秀区西华路捶帽新巷1-3号华业大厦07B铺

产品名称

软性亲水接触镜 Soft Contact Lens

管理类别

第三类

型号规格

Zero Seven Natural

结构及组成

该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、N-乙烯基吡咯烷酮、二甲基丙烯酸乙二醇酯等聚合而成，含有染色剂。按颜色分为灰、绿、紫、棕、蓝、黑色镜片。聚丙烯杯包装。各参数标称值：含水量：58%，折射率：1.400，透氧系数：24.0×10-11(cm2/s) [mLO2/(mL×mmHg)]，-3D镜片透氧量: 30.0×10-9(cm/s) [mLO2/(mL×mmHg)]，后顶焦度范围：0.00D～ -10.00D，可见光透过率≥95%。推荐更换周期一天。产品经蒸汽湿热灭菌。

适用范围

该产品适用于无禁忌症患者矫正近视。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-01-26

有效期至

2020-01-25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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