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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >ディスポーザブル胆管ドレナージステント
ディスポーザブル胆管ドレナージステント
注册证编号
国械注进20152660472
注册证编号
/
注册人住所
日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
生产地址
日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
ディスポーザブル胆管ドレナージステント
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由胆道支架和辅助插入器械构成。辅助插入器械由推送器、推进管、引导丝组成。胆道支架材料主要由高密度聚乙烯低密度聚乙烯混合物、四氟乙烯-六氟丙烯共聚物、聚酰胺、聚四氟乙烯、四氟乙烯-全氟烷基乙烯醚共聚物、不锈钢组成，不透射线物质为硫酸钡和氧化铋。产品经环氧乙烷灭菌，胆道支架和推送器MAJ-1416/1417/1418/1419/1420/1421/1422为一次性使用产品，其余型号可重复使用。附件：注册产品标准
适用范围
本产品是与公司指定的内镜结合使用,通过内镜在胆管内放置胆道支架,排出胆汁。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.02.06
有效期至
2020.02.05
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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