引流管Vent Catheters
注册证编号
Edwards Lifesciences LLC
注册人住所
One Edwards Way Irvine CA 92614 USA
生产地址
12050 Lone Peak Parkway,Draper, UT 84020 USA
代理人注册地址
上海市外高桥保税区英伦路999号14幢楼一层101室
结构及组成
该产品由引流管、探针、接头、探针座和半圆形头端组成,探针用于辅助引流管的插入,其中引流管的原材料为硅树脂,探针的原材料为304号不锈钢,接头和探针座的原材料为聚碳酸酯,头端的原材料为硅树脂。一次性使用。
适用范围
本产品用于在体外循环过程中的左心引流。行心室切开术时,切勿直接穿过二尖瓣进入左心房。
变更情况
2015-11-04 “ 代理人地址:上海市外高桥保税区英伦路999号14幢楼一层101室”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)