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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >数字化口腔全景X射线机
数字化口腔全景X射线机
注册证编号
国械注进20153301343
注册证编号
锐珂亚太投资管理(上海)有限公司
注册人住所
上海市浦东新区金桥出口加工区新金桥路27号15号楼 (邮寄地址:北京市朝阳区建国路91号金地中心B座916单元)
生产地址
/
代理人名称
锐珂亚太投资管理(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区金桥出口加工区新金桥路27号15号楼 (邮寄地址:北京市朝阳区建国路91号金地中心B座916单元)
产品名称
数字化口腔全景X射线机
管理类别
第三类
型号规格
CS 8100，CS 8100 Access
结构及组成
由X射线源组件（CU 244，x射线管：D-054)、数字传感器（CGC95）、控制器（包括移动曝光手闸、控制面板)、主机（包括立柱、旋转臂、头部支架和腮托）和软件（牙科影像处理软件（版本6.13）、影像获取界面软件（版本1.0）、CS Acquisition软件（版本0.2））组成，型号差异在于软件功能不同。
适用范围
临床用于口腔全景X射线摄影诊断
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
《口腔X射线机》
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-04-20
有效期至
2020-04-19
变更情况
“代理人住所:上海市浦东新区金桥出口加工区新金桥路27号15号楼 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新金桥路27号15号楼”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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