国械注进20153450853-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工心肺机-滚压式血泵 Heart Lung Machine System

人工心肺机-滚压式血泵 Heart Lung Machine System

注册证编号

国械注进20153450853

注册证编号

Sorin Group Deutschland GmbH

注册人住所

Lindberghstr. 25, 80939 München, Germany

生产地址

Lindberghstr. 25, 80939 München, Germany

代理人名称

索林医疗(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区美盛路56号2层218室

产品名称

人工心肺机-滚压式血泵 Heart Lung Machine System

管理类别

第三类

型号规格

结构及组成

见附页。本产品不包括一次性耗材。

适用范围

本产品在临床心肺灌注手术中用于体外循环的控制和监测。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2015-03-16

有效期至

2020-03-15

变更情况

2018-01-22 “注册人名称：Sorin Group Deutschland GmbH；代理人住所：上海市外高桥保税区美盛路56号2层218室”变更为“注册人名称：LivaNova Deutschland GmbH；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层218室”。 2018-10-25 “注册人名称：LivaNova Deutschland GmbH；；代理人名称：索林医疗(上海)有限公司 ”变更为“注册人名称：LivaNova Deutschland GmbH 理诺珐德国有限责任公司；代理人名称：理诺珐（中国）医疗科技有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：