球囊扩张导管 Balloon Dilatation Catheter
注册人住所
In den Dauen 6 a, 53117, bonn, Germany
生产地址
In den Dauen 6 a, 53117, bonn, Germany
产品名称
球囊扩张导管 Balloon Dilatation Catheter
结构及组成
该产品为双腔球囊导管,导管材料为不锈钢,球囊材料为尼龙,导管远端覆有亲水涂层(长度为25cm),材料为聚(乙烯基吡咯烷酮-甲基丙烯酸丁酯)共聚物,并带有不透X线标记点,材料为铂铱合金,环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
导管适用于外周血管经皮腔内血管成形术,例如:股、髂股、腘、髌下、肾、颈动脉,也适用于先天或人工血管动静脉透析瘘。此球囊导管也适用于外周血管系统中支架术的后扩张。
变更情况
“注册人名称:EuroCor GmbH”变更为“注册人名称:EuroCor GmbH 欧心医疗公司”。 ,“代理人住所:嘉定区环城路200号D110”变更为“代理人住所:上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)