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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动凝血分析仪 Automated Coagulation Analyzer
全自动凝血分析仪 Automated Coagulation Analyzer
注册证编号
国械注进20152401475
注册证编号
积水医疗株式会社
注册人住所
日本国东京都中央区日本桥三丁目13番5号
生产地址
日本国京都府京都市中京区西之京桑原町1番地
代理人名称
积水医疗科技(中国)有限公司
代理人注册地址
北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号
产品名称
全自动凝血分析仪 Automated Coagulation Analyzer
管理类别
第二类
型号规格
CP3000
结构及组成
该产品由测定单元、控制单元(触摸屏、打印机)、传送对应配套元件(选配)、机载软件组合而成。
适用范围
该产品用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的分析。
产品储存条件及有效期
/
备注
2015年12月11日同意更正注册人住所、生产地址、型号、规格内容，2015年5月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
注册产品标准
其他内容
2015年12月11日同意更正注册人住所、生产地址、型号、规格内容，2015年5月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-05-08
有效期至
2020-05-07
变更情况
2017-06-20 “注册人住所：日本国东京都中央区日本桥三丁目13番5号”变更为“注册人住所：日本国东京都中央区日本桥二丁目1番3号”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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