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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >免疫质控品 Immunoassay Premium Plus Level 3
免疫质控品 Immunoassay Premium Plus Level 3
注册证编号
国械注进20153400780
注册证编号
Randox Laboratories Ltd
注册人住所
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
生产地址
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
产品名称
免疫质控品 Immunoassay Premium Plus Level 3
管理类别
第三类
型号规格
IA3111（货号）：12 x 5ml。
结构及组成
全人血清基质。
适用范围
本产品用于多项免疫分析的质量控制，用于监测免疫分析的准确度和再现性。具体质控项目见表1。（表1见附页1）
产品储存条件及有效期
在2 ～ 8 ℃条件下储存，有效期为36个月。
备注
/
附件
注册产品标准、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-02-27
有效期至
2020-02-26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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