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磁共振成像系统

注册证编号

国械注进20153280775

注册证编号

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

注册人住所

上海市外高桥保税区意威路96号1幢

生产地址

代理人名称

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区意威路96号1幢

产品名称

磁共振成像系统

管理类别

第三类

型号规格

Discovery MR750w 3.0T

结构及组成

系统组成:3.0T超导磁体、射频接收子系统、射频发射子系统、梯度子系统、供电子系统、门控子系统(包括心脏门控、指脉门控及呼吸门控)、计算机子系统、扫描床(表1)、线圈(表2)和附件(表3)。

适用范围

本产品适用于临床MRI图像诊断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

磁共振成像系统

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-02-27

有效期至

2020-02-26

变更情况

一、许可事项变更1. 生产地址变更前： 3200 N. Grandview Blvd. Waukesha, WI 53188 USA 变更后： 3000 N. Grandview Blvd. Waukesha, WI 53188 USA2. 注册产品标准详见附件《变更对比表》。3. 非注册证载明的产品结构组成详见附件《变更对比表》。二、登记事项变更1. 代理人住所变更前：上海市外高桥保税区意威路96号1幢变更后：中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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