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牙钻 Drills
注册证编号
国械注进20152551049
注册证编号
ICM Implant
注册人住所
105,Nae-dong,Ojeong-gu,Bucheonsi,Gyeonggi-do,KOREA
生产地址
105,Nae-dong,Ojeong-gu,Bucheonsi,Gyeonggi-do,KOREA
代理人名称
凯纳西科技(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区吉庆里9、10号楼E座2区1502
产品名称
牙钻 Drills
管理类别
第二类
型号规格
ICTD2009, ICTD2509, ICTD3009, ICTD2011, ICTD2511, ICTD3011, ICTD2013, ICTD2513, ICTD3013(具体详见附件)
结构及组成
本产品由螺旋钻组成,材质为不锈钢S42030,非无菌状态提供,使用前应灭菌。
适用范围
本产品用于牙科种植体植入手术时钻孔用。
产品储存条件及有效期
/
备注
2015年9月25日同意更正注册人住所、生产地址内容,2015年3月27日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
注册产品标准
其他内容
2015年9月25日同意更正注册人住所、生产地址内容,2015年3月27日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-03-27
有效期至
2020-03-26
变更情况
“代理人名称:凯纳西科技(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区吉庆里9、10号楼E座2区1502”变更为“代理人名称:上海琪瑛科贸有限公司;代理人住所:上海市宝山区市一路199号7楼7012室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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