高交联聚乙烯内衬AltrX Acetabular Liner
注册证编号
DePuy Orthopaedics, Inc.
注册人住所
700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46582 USA
生产地址
700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46582 USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
高交联聚乙烯内衬AltrX Acetabular Liner
结构及组成
该产品由符合ISO 5834-2的高交联超高分子量聚乙烯内衬组成，灭菌包装。
适用范围
本产品与非骨水泥的金属或陶瓷股骨头及髋臼杯配合使用。适用于初次或翻修全髋关节置换中的下列情况： 1. 由骨关节炎、外伤性关节炎、风湿性关节炎和先天性髋关节发育不全所引起的严重疼痛和/或关节缺陷 2. 股骨头缺血性坏死 3. 股骨头或股骨颈严重外伤骨折 4. 已失败的髋部外科手术包括髋关节重建、内部固定、关节固定术、半关节置换、表面置换造形术或全髋置换 5. 关节僵硬
变更情况
企业申请删除部分型号规格，型号规格表变更为附件内容。同时更正产品材料所符合的行业标准。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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