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眼科手术导航设备Anterior Eye Segment Analysis System
注册证编号
国械注进20143545676
注册证编号
WaveLight GmbH
注册人住所
Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Deutschland
生产地址
Rheinstraße 8, 14513 Teltow, Germany
代理人名称
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层
产品名称
眼科手术导航设备Anterior Eye Segment Analysis System
管理类别
第三类
型号规格
VERION Digital Marker M
结构及组成
由触摸屏电脑及支架、电源及连接线、脚踏开关、校准靶、手术显微镜集成显示装置(MID)和数据线组成。
适用范围
该产品通过与手术显微镜配接,使用生物测量及手术计划系统(型号:VERION Reference Unit)获得的生物测量数据、参考图像以及手术计划信息,为手术医生提供切口位置、撕囊术位置、人工晶状体植入位置及定位的标记信息,临床用于眼科白内障手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-05-07
有效期至
2023-05-06
变更情况
“注册人名称:Alcon GPS – WaveLight GmbH;注册人住所:Rheinstraße 8, 14513 Teltow, Germany”变更为“注册人名称:WaveLight GmbH;注册人住所:Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Deutschland”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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