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尿动力检测系统Urodynamic System
注册证编号
国械注进20152211798
注册证编号
ANDROMEDA Medizinische Systeme GmbH
注册人住所
Wallbergstr.5, 82024 Taufkirchen/Potzham GERMANY
生产地址
Wallbergstr.5, 82024 Taufkirchen/Potzham GERMANY
代理人名称
莱凯医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市顺义区北京天竺空港工业区B区裕华路28号
产品名称
尿动力检测系统Urodynamic System
管理类别
第二类
型号规格
Ellipse Chair
结构及组成
由电源模块、Ellipse主机(含内置式灌注泵)、支架、尿流率计、容量传感器、压力传感器、UPP导管牵引器、EMG肌电前置放大器、无线遥控器、蓝牙传输装置、线缆、病人椅及脚踏开关组成。
适用范围
本产品用于尿动力学测定, 包括尿流率测定、充盈期膀胱压测定、尿道压力描计测定、压力-流率测定、压力-流率-尿道压力描记联合测定、肌电图测定、漏尿点压测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
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批准日期
2015-06-03
有效期至
2020-06-02
变更情况
2015-12-02 “ 代理人住所:北京市顺义区北京天竺空港工业区B区裕华路28号”变更为“ 代理人住所:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号1号楼3层东侧”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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