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前庭功能检查系统
注册证编号
国械注进20152211274
注册证编号
奥迪康国际贸易(上海)有限公司
注册人住所
中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号2026室(邮寄地址:上海市浦东新区张江高科技园区李冰路67弄2号)
生产地址
/
代理人名称
奥迪康国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号2026室
产品名称
前庭功能检查系统
管理类别
第二类
型号规格
EyeSeeCam
结构及组成
EyeSeeCam 是由护目镜,摄像机,激光校准器,卷尺,USB线,EyeSeeCam软件安装光盘(版本1),OtoAccess数据库软件安装光盘组成.
适用范围
EyeSeeCam通过对头部和眼部运动速度的客观测量,同时显示出头部旋转平面上的前庭眼动神经反射(VOR)增益,从而提供人体平衡系统性能诊断的信息。
产品储存条件及有效期
/
备注
附件
企业标准《前庭功能检查系统》
其他内容
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-04-20
有效期至
2020-04-19
变更情况
见变更对比表。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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