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角度型接骨板系统DHS
注册证编号
国械注进20153461145
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
角度型接骨板系统DHS
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括动力髋接骨板和螺旋刀片。材料包括TiAl6Nb7和ISO5832-1中的不锈钢,其中TiAl6Nb7产品表面经阳极化处理。包装分为灭菌包装和非灭菌包装两种。
适用范围
该产品适用于股骨粗隆间骨折、股骨粗隆下骨折、低位股骨骨折、股骨髁上和髁间骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
2015年12月30日同意更正注册人名称内容,2015年4月3日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
注册产品标准
其他内容
2015年12月30日同意更正注册人名称内容,2015年4月3日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
/
批准日期
2015-04-03
有效期至
2020-04-02
变更情况
2015-04-27 “ 上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位(邮寄地址:建国路77号华茂中心写字楼3座15层注册部)”变更为“ 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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