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空心加压螺钉Dart-Fire Small Screw System

注册证编号

国械注进20153461225

注册证编号

Wright Medical Technology, Inc.

注册人住所

1023 Cherry Road Memphis,Tennessee 38117, USA

生产地址

1023 Cherry Road Memphis,Tennessee 38117, USA

代理人名称

上海中智恒康医疗器械有限公司

代理人注册地址

青浦区朱家角镇沪平公路6335号7幢807

产品名称

空心加压螺钉Dart-Fire Small Screw System

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

空心加压螺钉由有头螺钉、无头螺钉和垫圈组成。由符合ISO 5832-3中牌号为Ti6Al4V的锻造钛合金制造。该系统表面经过阳极氧化处理。采用非灭菌包装。

适用范围

该产品适用于骨重建、截骨术、关节固定术、关节融合、骨折修复以及以适当的装置大小固定骨折骨。螺钉设计只供一次性使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-04-15

有效期至

2020-04-14

变更情况

2015-05-14 “ 代理人名称:上海中智恒康医疗器械有限公司代理人住所:青浦区朱家角镇沪平公路6335号7幢807”变更为“ 代理人名称:瑞毅医疗器械(上海)有限公司代理人住所:上海市浦东新区浦电路577号一夹层04A单元”。 2016-05-04 生产地址由“1023 CherryRoad Memphis,Tennessee 38117, USA”变更为“11576Memphis Arlington，Tennessee 38002, USA”。2016-11-24 “代理人住所：上海市浦东新区浦电路577号一夹层04A单元 ”变更为“代理人住所：上海市静安区延安中路1440号第20幢2G03-04室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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