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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >二氧化碳测定试剂盒(酶法) CO2 Reagents (Liquid)
二氧化碳测定试剂盒(酶法) CO2 Reagents (Liquid)
注册证编号
国械注进20152400928
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island, C1E 2B9, Canada
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
二氧化碳测定试剂盒(酶法) CO2 Reagents (Liquid)
管理类别
第二类
型号规格
07987100(货号):4×600测试/盒(试剂1:4×68 mL); 07506781(货号):4×300测试/盒(试剂1:4×38 mL)。
结构及组成
缓冲液,磷酸烯醇丙酮酸(PEP),烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)类似物,磷酸烯醇丙酮酸羧基酶(PEPC),苹果酸脱氢酶(MDH),叠氮钠。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的二氧化碳。
产品储存条件及有效期
在2~8℃条件下保存,有效期14个月。
备注
2015年7月9日同意更正产品名称内容,2015年3月18日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
注册产品标准、说明书
其他内容
2015年7月9日同意更正产品名称内容,2015年3月18日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-03-18
有效期至
2020-03-17
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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