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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血球用质控物Liquichek Hematology-16 Control
血球用质控物Liquichek Hematology-16 Control
注册证编号
国械注进20152401392
注册证编号
伯乐实验有限公司Bio-Rad Laboratories, Inc.
注册人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生产地址
9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618
代理人名称
伯乐生命医学产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
产品名称
血球用质控物Liquichek Hematology-16 Control
管理类别
第二类
型号规格
三水平　6×3mL；低值　6×3mL；中值　6×3mL；高值　6×3mL；三水平小包装　3×3mL。
结构及组成
该产品由稳定的可溶血的人红细胞、模拟血小板成份、模拟白细胞和动物源性成份悬浮在含有稳定剂和防腐剂的基质中组成。
适用范围
该产品用于对血液分析仪上血细胞数值的测定进行监测。
产品储存条件及有效期
2～８℃保存，有效期：160天。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-09
有效期至
2025-01-08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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