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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >凝血质控物Lyphochek Hemostasis Control
凝血质控物Lyphochek Hemostasis Control
注册证编号
国械注进20152401391
注册证编号
伯乐实验有限公司Bio-Rad Laboratories, Inc.
注册人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生产地址
9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618
代理人名称
伯乐生命医学产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
产品名称
凝血质控物Lyphochek Hemostasis Control
管理类别
第二类
型号规格
水平1　12×1mL；水平2　12×1mL；水平3　12×1mL；三水平小包装　3×1mL。
结构及组成
本产品由人血浆制备，添加了纯化生物化学物质和防腐剂。
适用范围
本产品用于活化部分凝血活酶时间（APTT）、抗凝血酶Ⅲ（AT Ⅲ）、纤维蛋白原、凝血酶原时间（PT）、凝血酶时间（TT）的质量控制。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期1080天。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-09
有效期至
2025-01-08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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