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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >高值C反应蛋白质控液Liquichek Elevated CRP Control
高值C反应蛋白质控液Liquichek Elevated CRP Control
注册证编号
国械注进20152401390
注册证编号
伯乐实验有限公司Bio-Rad Laboratories, Inc.
注册人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules，CA 94547
生产地址
9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618
代理人名称
伯乐生命医学产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
产品名称
高值C反应蛋白质控液Liquichek Elevated CRP Control
管理类别
第二类
型号规格
水平1单独包装：12×1mL；水平2单独包装：12×1mL； 水平3单独包装：12×1mL；三水平混合小包装：3×1mL（每水平1瓶）。
结构及组成
本产品由人血清制备，并添加了人和动物源性成份、稳定剂和防腐剂。产品储存条件及有效期：-20～-70℃保存,有效期：1080天。
适用范围
该产品用于对实验室C反应蛋白的精密度进行监测。
产品储存条件及有效期
-20～-70℃保存，有效期1080天。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-11
有效期至
2024-12-10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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