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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >D –二聚体标准品D-Dimer Calibrator
D –二聚体标准品D-Dimer Calibrator
注册证编号
国械注进20152400910
注册证编号
麦迪洛克生物科技有限公司Medirox AB
注册人住所
Studsvik, 611 82 NYKÖPING, Sweden
生产地址
Studsvik, 611 82 NYKÖPING, Sweden
代理人名称
江西泛华科贸有限公司
代理人注册地址
江西省宜春市靖安县工业园区A区
产品名称
D –二聚体标准品D-Dimer Calibrator
管理类别
第二类
型号规格
MRX144-1 1×1mL; MRX144-6 6×1mL; MRX144 10×1mL。
结构及组成
由1×1mL的冻干人源性枸橼酸盐抗凝血浆和含有固定水平的D-二聚体组成。
适用范围
用于D-二聚体定量检测的定标。
产品储存条件及有效期
在2~8℃可稳定储存30个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-31
有效期至
2024-05-30
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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