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超高效液相色谱串联质谱系统 ACQUITY? UPLC I-Class IVD / Xevo? TQ-S IVD System
注册证编号
国械注进20152400515
注册证编号
Waters Corporation
注册人住所
34 Maple Street, Milford, Massachusetts (MA)01757, USA
生产地址
34 Maple Street, Milford, Massachusetts (MA)01757, USA;Wexford Business Park,Drinagh,Wexford Ireland.
代理人名称
沃特世科技(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7#厂房二层E部位
产品名称
超高效液相色谱串联质谱系统 ACQUITY? UPLC I-Class IVD / Xevo? TQ-S IVD System
管理类别
第二类
型号规格
ACQUITY I-S
结构及组成
该产品主要由超高效液相色谱仪、三重四极杆质谱仪、软件组成,其中超高效液相色谱仪主要包括:样品管理器、高温色谱柱控温箱、二元溶剂管理器、样品组织器(选配)。
适用范围
该系统主要用于分析多种化合物,包括诊断指示物和治疗监控化合物,可用于常规的体外诊断性应用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-02-09
有效期至
2020-02-08
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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