胃肠动力学检查系统 Gastrointestinal Motility Monitoring System
注册人住所
3950 Shackleford Rd.Suite 500 Duluth,GA 30096
生产地址
3950 Shackleford Rd.Suite 500 Duluth,GA 30096
代理人注册地址
北京市朝阳区吉庆里6号楼1101室
产品名称
胃肠动力学检查系统 Gastrointestinal Motility Monitoring System
型号规格
ManoScan Motility System
结构及组成
ManoScan Motility System:本产品由A120(A100)压力测量主机,A200阻抗测量主机,压力校准装置及计算机(软件名称:ManoView ESO,ManoView AR 软件版本号:ManoView ESO3.0.1,ManoView AR3.0)组成(不包含电极导管)。
适用范围
该产品在临床上用于检测咽,上食管括约肌(UES)、食道、下食管括约肌(LES)、胃、奥狄氏括约肌(oddi)、小肠、结肠、十二指肠和肛门直肠的压力值和阻抗值。
变更情况
“注册人住所:3950 Shackleford Rd. Suite 500 Duluth, GA 30096”变更为“注册人住所:15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)