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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >椎间融合器 Interbody Fusion Cage
椎间融合器 Interbody Fusion Cage
注册证编号
国械注进20153460697
注册证编号
瑞士Spineart公司
注册人住所
CH-1215 Genèva 15
生产地址
CH-1215 Genèva 15
代理人名称
北京飞渡医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市怀柔区怀北镇西庄村308号
产品名称
椎间融合器 Interbody Fusion Cage
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合YY 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT1)材料制成,内含符合ISO 5832-3标准规定的Ti6A14V钛合金显影丝。灭菌包装。
适用范围
适用于腰椎椎间融合术。
产品储存条件及有效期
/
备注
2016年12月26日同意更正结构及组成内容，2015年2月17日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
注册产品标准
其他内容
2016年12月26日同意更正结构及组成内容，2015年2月17日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-02-17
有效期至
2020-02-16
变更情况
“代理人住所:北京市怀柔区怀北镇西庄村308号 ”变更为“代理人住所:北京市怀柔区怀北镇东庄村184号”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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