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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >直接低密度脂蛋白/高密度脂蛋白胆固醇校准品Direct LDL/HDL Cholesterol Calibrator
直接低密度脂蛋白/高密度脂蛋白胆固醇校准品Direct LDL/HDL Cholesterol Calibrator
注册证编号
国械注进20152400289
注册证编号
英国朗道实验诊断有限公司Randox Laboratories Ltd.
注册人住所
Ardmore, 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO. ANTRIM, BT29 4QY, UK
生产地址
Ardmore, 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO. ANTRIM, BT29 4QY, UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
产品名称
直接低密度脂蛋白/高密度脂蛋白胆固醇校准品Direct LDL/HDL Cholesterol Calibrator
管理类别
第二类
型号规格
CH2673（货号）: 3×1mL
结构及组成
100%人血清。
适用范围
用于对高密度与低密度脂蛋白胆固醇清除法的校准。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期为36个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-15
有效期至
2024-07-14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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