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高频手术系统 High frequency Generator

注册证编号

国械注进20153251396

注册证编号

Sutter Medizintechnik GmbH

注册人住所

Tullastraβe 87 79108 Freiburg Germany

生产地址

Tullastraβe 87 79108 Freiburg Germany

代理人名称

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室

产品名称

高频手术系统 High frequency Generator

管理类别

第三类

型号规格

Curis

结构及组成

该产品由主机、脚踏开关、连接线缆及单极电极手柄组成，软件版本号：3.02。

适用范围

该产品用于电外科手术中软组织的切割和凝血。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-04-24

有效期至

2020-04-23

变更情况

“注册人名称：Sutter Medizintechnik GmbH；代理人名称：捷通埃默高（北京）医药科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区苏州街18 号院-2楼12A08 室”变更为“注册人名称：Sutter Medizintechnik GmbH 苏特医疗科技有限公司；代理人名称：北京凯思玛投资咨询有限公司；代理人住所：北京市房山区广阳新路5号院11号楼1层107”。 ,注册证中结构及组成栏目由“该产品由主机、脚踏开关、连接线缆及单极电极手柄组成，软件版本号：3.02。”变成“该产品由主机、脚踏开关、连接线缆及单极电极手柄组成，各组件型号见注册产品标准附录A的表1、表2和表3。软件版本号：3.02。 ”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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