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血糖仪 ACCU-CHEK Performa Connect

注册证编号

国械注进20152400387

注册证编号

德国罗氏诊断有限公司

注册人住所

Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany

生产地址

13000 South Memorial Parkway Huntsville AL 35803 USA

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位

产品名称

血糖仪 ACCU-CHEK Performa Connect

管理类别

第二类

型号规格

ACCU-CHEK Performa Connect

结构及组成

由血糖仪、操作软件组成。

适用范围

该产品用于体外定量检测取自手指、手掌、前臂或上臂的新鲜毛细血管血和静脉血中的葡萄糖浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-01-23

有效期至

2020-01-22

变更情况

2016-02-05 “注册人名称:德国罗氏诊断有限公司(原文:Roche Diagnostics GmbH)；代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位 ”变更为“注册人名称:Roche Diabetes Care GmbH；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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